近日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出，全球首例植入手术完成。

　　从获批上市到进入真实诊疗，一项曾仅限于实验室的前沿技术，由此成为符合条件的患者可以评估使用的医疗器械。

　　患者因车祸导致脊髓损伤

　　手术将帮助其肢体功能恢复

　　据不完全统计，我国现有脊髓损伤患者超370万人，年新增病例约9万人。重度脊髓损伤常导致手部运动功能障碍，药物和常规康复手段仍有局限。

　　此次接受手术的患者徐先生，10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，生活自理能力受限，经多年康复训练，肢体功能恢复有限。

　　此次手术，为徐先生的功能重建带来全新治疗方案。NEO系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路，辅助实现手部抓握功能代偿，改善生活自理能力。

　　患者徐先生受伤节段为颈部第三节至第六节，符合该医疗器械的适应证范围。华山医院团队术前通过功能磁共振和大脑皮层结构模拟确定电极片植入位置，术中借助导航精准放置并固定，经电生理检测证实该位置有功能且系统完整。

　　复旦大学附属华山医院神经外科副主任陈亮表示，这台手术的术后预期是患者能够完成手的抓握动作，对日常生活有帮助。“任何神经外科手术都有风险，但硬膜不打开，创伤已经小了很多，手术位置极为关键，固定得要很牢靠。”

　　根据术中测试，患者硬膜外脑电信号稳定、质量良好，目前术后生命体征平稳。按照康复计划，患者伤口愈合后即可开机调试，医护团队将上门指导标准化康复训练，通过持续训练逐步恢复手部运动功能。

　　患者徐先生希望，术后可以提升自己的生活质量，“我最大的梦想就是能走楼梯，右手手指可以打开。”

　　从创新研发到落地诊疗

　　该国产脑机接口设备仅用四个月

　　从3月13日斩获全球“首证”，到7月13日开出全球“首方”，该国产脑机接口设备仅用四个月就实现从创新研发到落地诊疗的跨越。上海相关部门全程加速审批指导、研审联动，医院同步完成价格备案、设备入院、患者筛选等系列工作。

　　目前，该脑机接口系统已纳入上海“沪惠保”保障范畴。医保、卫健部门同步跟进临床应用，完善支付政策、细化操作规范，拓展应用场景。

（文章来源：央视新闻）