中信证券研报称,《2026年版国家基本药物目录》于7月9日正式发布,将于9月1日起实施。本次目录总品种数扩至794种,新增116种。本次调整最大的亮点是首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例,将国产1类创新药、GLP-1、单抗及靶向抗肿瘤药等纳入目录,释放了强烈的支持创新药发展的政策信号,进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道,为国内创新药产业高质量发展提供了明确的政策支撑和市场空间。同时,新版目录大幅强化了慢病代谢管理和基层用药的可及性,剂型分类与国际指南及药典全面接轨。中信证券认为,本次新版基药目录新增药物均已属于医保药品,随着基药与医保的深度协同联动,有望极大加速创新药的基层落地,医保控费与创新回报形成良性循环。
全文如下
创新药|基本药物目录再扩容,创新药物破冰新放量
《2026年版国家基本药物目录》于7月9日正式发布,将于9月1日起实施。本次目录总品种数扩至794种,新增116种。本次调整最大的亮点是首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例,将国产1类创新药、GLP-1、单抗及靶向抗肿瘤药等纳入目录,释放了强烈的支持创新药发展的政策信号,进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道,为国内创新药产业高质量发展提供了明确的政策支撑和市场空间。同时,新版目录大幅强化了慢病代谢管理和基层用药的可及性,剂型分类与国际指南及药典全面接轨。我们认为,本次新版基药目录新增药物均已属于医保药品,随着基药与医保的深度协同联动,有望极大加速创新药的基层落地,医保控费与创新回报形成良性循环。
▍基药新版目录正式发布,总体品种规模明显扩大。
2026年7月9日,国家卫生健康委召开新闻发布会,正式发布了《2026年版国家基本药物目录》。近年来,随着人口老龄化逐步加深及临床用药结构变化,为更好满足基本用药需求,新版目录共收录药品794种(化学药品和生物制品476种,中成药318种),较上一版增加了15.9%。本次共新增药品116种,仅调出2种化药,无中成药调出。据国家卫生健康委初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备使用总量的71%。总体而言,本次扩容不仅是对老龄化社会用药和疾病谱变化的主动响应,更在宏观层面优化了我国医药资源的配置结构,巩固了基本药物制度的基石作用。
▍打破惯例纳入创新药物,双轮驱动加速商业放量。
本次目录打破了基本药物排斥高价疗法的惯例,遴选标准向“临床价值—成本效益—可及性”三维平衡转变,最终调入了4种国产1类创新药。其中,肿瘤靶向药和生物制剂成为扩容重点,新纳入了包括奥希替尼(第三代EGFR-TKI)、奥拉帕利(PARP抑制剂)、替莫唑胺、硼替佐米以及贝伐珠单抗等在内的高价抗肿瘤药,同时也纳入了阿达木单抗、泰它西普、司普奇拜单抗以及托法替布等免疫系统及炎症系统生物制剂。这些纳入充分体现了国家支持创新药发展的坚定态度,将进一步拓宽了创新药商业化路径,为产业持续创新注入强大动力。
在医保政策协同层面,新版基药目录与医保目录形成了顺畅的衔接机制,基药目录内品种同通用名药品获批上市时间,将不受医保目录调整当年“5年内新获批上市”的年限限制。我们认为,基本药物遴选标准正从单一的“保基本”向“优结构”跃迁,这种“医保报销+基药配备”的双轮驱动模式,有望从根本上重塑创新药商业化变现的节奏与空间。
▍聚焦慢病以及特殊人群,全面提升基层用药能力。
本次调整以基层为重点,新增糖尿病用药5种、高血压用药4种、慢阻肺用药7种及常见消化道疾病用药8种。尤其在代谢性疾病领域,首次纳入了GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽)和SGLT-2抑制剂(恩格列净)等,这标志着我国糖尿病管理从单纯的“控糖”向“以心肾结局为导向的代谢综合管理”范式转变。此外,新版目录极大加强了儿童用药保障,新增31种具有儿童适应症的药品,使得新版目录中适宜儿童使用的品规增加至905个。整体来看,品类的精准扩充将有效推动不同层级医疗机构的用药衔接,持续赋能分级诊疗体系,助力基层医疗慢病综合管理能力的全面提质增效。
▍分类术语实现去辅助化,现代剂型推动用药升级。
2026版目录对分类术语进行了精准调整,例如将“麻醉辅助用药”更名为“肌肉松弛药”、“抗肿瘤辅助用药”改为“抗肿瘤治疗用解毒药”,这种“去辅助化”使分类直接对应实际药理作用。在剂型上,新版目录中有83.2%的品种已被2025年版《中国药典》收载,全面实现同步升级。同时,新增了舌下片、口崩片、肠溶缓释片以及“注射用浓溶液”等现代剂型,满足了特殊人群用药需求。这种目录分类逻辑的精细化与剂型体系的系统性规范,不仅顺应了现代临床药学的发展趋势,也为未来临床路径的精细管理及DRG/DIP支付体系的精准落地扫清了底层技术障碍。
▍风险因素:
药品研发失败或进度不及预期风险;医保控费降价超预期风险;市场竞争日益加剧风险;医药行业政策调整超预期风险;个股业绩不达预期风险。
▍投资策略:
《2026年版国家基本药物目录》于7月9日正式发布,将于9月1日起实施。本次目录总品种数扩至794种,新增116种。本次调整最大的亮点是首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例,将国产1类创新药、GLP-1、单抗及靶向抗肿瘤药等纳入目录,释放了强烈的支持创新药发展的政策信号,进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道,为国内创新药产业高质量发展提供了明确的政策支撑和市场空间。同时,新版目录大幅强化了慢病代谢管理和基层用药的可及性,剂型分类与国际指南及药典全面接轨。我们认为,本次新版基药目录新增药物均已属于医保药品,随着基药与医保的深度协同联动,有望极大加速创新药的基层落地,医保控费与创新回报形成良性循环。
(文章来源:第一财经)