恒瑞医药：SHR-8068注射液获得药物临床试验批准通知书
南财智讯7月2日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，近日公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的随机、双盲、多中心、III期临床研究。SHR-8068注射液为全人源抗CTLA-4单克隆抗体，目前全球已有三款同类产品获批上市；截至公告日，该项目累计研发投入约4.56亿元（未经审计）。阿得贝利单抗注射液为自主研发人源化抗PD-L1单抗，已获批两项适应症，相关项目累计研发投入约12.25亿元（未经审计）；贝伐珠单抗注射液为安维汀生物类似药，已获批上市，相关项目累计研发投入约4.06亿元（未经审计）。药品研发及上市尚需经过临床试验、审评审批等多个环节，存在不确定性风险。
（文章来源：南方财经网）
