百利天恒全球首个双抗ADC伦康依隆妥单抗完成全球首批发货
记者从百利天恒获悉,公司自主研发的全球首个双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bren,商品名:宜泽康)于6月30日在成都完成全球首批发货,并向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药。
回溯来看,伦康依隆妥单抗是全球首创且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。6月17日,伦康依隆妥单抗获得国家药监局批准上市,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。
截至今年6月,百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。其中,于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验(已被FDA授予突破性疗法)和经治晚期转移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验;于中国正在开展PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项,覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤(其中7项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单)。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)