中证智能财讯通化金马（000766）6月26日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）《药品注册证书》。该药品为化学药品1类创新药，规格为2mg、4mg，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

　　据公告，琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，通过提高脑内胆碱能神经突触间隙的乙酰胆碱浓度，增强胆碱能神经功能从而改善患者认知功能。该药品具有全新的化学结构，与现有乙酰胆碱酯酶抑制剂在分子结构和药理特性上存在显著差异，具有双靶点协同作用优势。临床研究结论表明，本品具有明确的认知功能改善作用和良好的安全性特征，且临床用药依从性好。

　　据流行病学数据，我国60岁以上人群阿尔茨海默病患病率约3%至7%，患者数量逾千万。目前国内临床可用的治疗药物选择十分有限，琥珀酸安维吖啶片作为我国自主研发、具有完全自主知识产权的化学1类创新药，填补了国产AD创新药的空白。

　　公告显示，公司已完成琥珀酸安维吖啶片的生产线建设，具备商业化生产能力。公司已组建专业的商业化团队，制定了覆盖全国核心医疗机构的营销计划，已与全国多家医疗机构建立合作意向，力争产品获批后迅速实现上市销售。公司已就该药品的2026年医保准入事宜积极开展工作，已完成相关资料的准备和申报。

　　琥珀酸安维吖啶片是公司首款获批上市的化学1类创新药，标志着公司从传统制药企业向创新药企转型取得重大突破。公司表示，该药品的成功获批上市，将对公司未来的经营业绩和可持续发展产生积极影响。

（文章来源：中国证券报·中证网）