天士力:中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市
中证智能财讯天士力(600535)6月9日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸《药品注册证书》。该药功能主治为养血柔肝除烦、益气宁心安神,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。
公告显示,围绕现代人因劳倦和压力导致失眠的特点,张伯礼院士构建了“虚劳失眠”的理法方药理论,以心肝血虚为主要病机,在《伤寒论》酸枣仁汤基础上化裁,以酸枣仁为君,配伍合欢花、三七叶、甘草,组成枣仁宁心方。公司在此基础上完成了系统的药学、药效学研究,以及多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。结果表明,该药可有效治疗失眠症心肝血虚证患者,改善睡眠质量,降低失眠严重程度,特别是在改善睡眠维持困难(时睡时醒)和日间功能障碍方面具有明显优势,且安全性良好,无药物依赖性。
该产品采用滴丸固体分散技术,溶散快速、生物利用度高,一日1次、一次1袋、晚上服用,提升了患者服药依从性。截至目前,公司对该项目累计研发总投入9877.99万元。
公告称,公司独家品种枣仁宁心滴丸获批上市,体现了公司创新中药研发实力,进一步夯实了创新药产品管线,提升了市场竞争力。
天士力主营业务为药品的研发、生产和销售,2026年第一季度实现营业总收入21.65亿元,同比增长5.35%;归母净利润3.7亿元,同比增长17.80%。
核校:孙萍
(文章来源:中国证券报·中证网)