6月2日，九州通(600998)公告称，控股子公司山东京丰6月1日收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准盐酸氮斯汀上市申请，通知书有效期至2031年5月31日。

　　公告显示，盐酸氮斯汀是一种选择性组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺及抗过敏作用，可阻止过敏反应中某些化学介质（如白三烯、组胺）的合成和释放，并能够抑制嗜酸性粒细胞的移行，发挥广泛抗炎作用。

　　盐酸氮斯汀制剂包括盐酸氮斯汀鼻喷剂、盐酸氮斯汀滴眼液、盐酸氮斯汀片等剂型，其中盐酸氮斯汀鼻喷剂、滴眼液均已纳入国家医保目录。截至本公告日，山东京丰针对该药品已投入的研发费用约280.80万元（未经审计）。

　　九州通表示，公司积极拓展医药工业自产及OEM业务，持续“增品种、提品质”，全力打造具有核心竞争力的产品矩阵。2025年公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入33.33亿元，同比增长10.81%。

　　“盐酸氮斯汀获批上市将对公司医药工业自产业务的未来发展产生积极影响。”九州通表示，将进一步丰富公司的产品线，提升公司在原料药领域的市场竞争力，拓展原料药及制剂协同发展空间。

　　同时，九州通提醒，受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性。

　　目前，九州通在行业内率先实施由传统医药分销业务向数字化、平台化和互联网化的转型升级，搭建了千亿级医药供应链服务平台。

　　在不久前举行的业绩说明会上，九州通介绍，公司完成了全品类采购、全渠道覆盖和全场景服务的业务布局，并依托千亿平台资源优势，孵化出总代品牌推广业务、医药工业自产及OEM业务、新零售与万店加盟业务（C端）、医疗健康（C端）与技术增值服务、数字物流与供应链解决方案等新兴业务，逐步形成行业内具有多业态、多平台等显著特点的“批零一体化”“BC仓配一体化”、线上线下相结合的服务于B端和C端用户的大健康综合服务平台。

　　其中，医药工业自产及OEM业务形成具有市场竞争力的西药、中药及器械产品集群。九州通介绍，2025年，公司已有43个中药饮片品种中标全国中药饮片联盟采购，此外九信中药启动品牌战略重塑及产品种类战略性拓展工作。

　　在西药方面，旗下京丰制药聚焦降糖、外用、心脑及抗感染四大产品系列，目前已通过一致性评价的药品种类达15种，在研新品包括25个制剂、11个原料药。

　　医疗器械工业及OEM业务涵盖研发注册、临床服务、产品营销及生产管理等，已注册美体康、弗乐士两个自有品牌，取得MAH二类产品注册证19张、一类产品备案证28张，拥有OEM器械品规达225个。

（文章来源：证券时报网）