近期，国产创新药国际化进程加速，肿瘤领域临床数据密集读出。2026年ASCO年会将于5月底召开，中国创新药企共13项研究入选全体大会及最新突破摘要（LBA），创历史新高。

　　政策层面，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日起正式施行，标志着我国首次以国务院行政法规形式系统规范细胞治疗、基因编辑等前沿技术的临床研究与转化路径。

　　上海证券分析认为，《条例》设立备案制替代原有“一事一议”审批模式，明确临床转化绿色通道适用情形，并强化发起机构与实施机构责任绑定及受试者权益保障，将显著缩短前沿疗法从实验室到病床的周期，提升创新药特别是CGT类产品的临床验证效率与商业化确定性。该法规与《药品管理法实施条例》同步落地，共同构建覆盖研发—临床—产业化的全链条监管体系。

　　公司业绩方面，药明康德2026年一季度业绩超预期，CRDMO模式持续释放规模效应。中金公司指出，公司Q1经调整Non-IFRS净利润同比增长71.7%，毛利率升至50.4%，创历史单季新高；小分子D&M业务收入同比大增80.1%，商业化及III期项目新增9个，管线总数达3550个；在手订单597.7亿元，同比增长23.6%。银河证券进一步强调，TIDES（多肽及寡核苷酸）业务客户数与分子数分别同比增长28%和59%，全年收入指引约40%，显示前沿核酸类药物研发外包需求正加速释放，为创新药企提供关键产能支撑。（注：相关个股仅为展示，不作为个股推荐。）

（文章来源：界面新闻）