先声药业：自主研发ADC药物SIM0613获临床试验批准
南财智讯5月6日电，先声药业（02096.HK）发布自愿公告，公司自主研发的靶向LRRC15抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。该药物为新型LRRC15靶向ADC，可特异性结合肿瘤细胞及肿瘤相关成纤维细胞表面高表达的LRRC15，在临床前体内模型中展现出显著肿瘤消退效果。背景方面，2025年12月，公司附属公司江苏先声再明医药有限公司与IpsenPharmaSAS.签署独家授权许可协议，授予Ipsen大中华区以外的全球权益，先声再明有权收取最高达10.60亿美元的款项，包括首付款、研发/监管/商业化里程碑付款及分级销售特许权使用费。本次临床试验获批标志着SIM0613正式进入临床开发阶段，有望丰富公司在肿瘤领域的创新管线，强化其“自主研发+协同创新”双轮驱动战略，提升长期竞争力与商业化潜力。
（文章来源：南方财经网）
