中证智能财讯长春高新（000661）4月17日公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

　　据公告，GS3-007a干混悬剂为化药1类口服小分子生长激素促分泌药物，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。ISS是常见的儿童内分泌疾病，定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2标准差以下，且排除生长激素缺乏、小于胎龄儿、其他内分泌或系统性疾病、染色体异常、骨骼发育不良等因素所致的身材矮小，60%至80%的身材矮小儿童病因无法明确，被归为ISS。

　　目前，每日一次的人生长激素和每周一次的长效生长激素是获批用于治疗儿童ISS的药物，均需皮下注射给药。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药，可刺激内源性生长激素释放。此前，GS3-007干混悬剂已获批用于开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢的临床试验，目前该试验正在进行中。

　　公告称，公司一直致力于儿童生长发育领域产品的开发，GS3-007干混悬剂适应症定位，符合公司在儿童健康领域的战略规划。截至目前，国内尚无同类产品上市，本次临床试验申请受理可推动后续产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。

（文章来源：中国证券报·中证网）