派林生物收到静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查通知
上证报中国证券网讯 4月14日，派林生物发布公告称，公司全资子公司广东双林生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的关于启动静注人免疫球蛋白药品注册核查的通知、关于启动人凝血因子IX药品注册核查的通知。
静注人免疫球蛋白的适应症范围为：一是原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；二是继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；三是自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。
人凝血因子IX的适应症范围为：对于治疗先天性人凝血因子Ⅸ缺失的乙型血友病患者或因其它原因引起的人凝血因子Ⅸ含量低下的患者，可显著提升其血液中人凝血因子Ⅸ的水平，从而达到预防和治疗出血的目的。
按照国家法律法规的有关规定，上述药品尚须经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。公司将按照国家有关规定，积极推进上述研发项目注册核查及审批。（朱帆）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
