复星医药：FKC289注射液获两项适应症临床试验批准 全球尚无同一分子机制治疗产品获批上市
中证智能财讯复星医药（600196）4月15日公告，公司控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及其控股子公司（合称“复星凯瑞”）近日收到国家药品监督管理局批准，同意FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链淀粉样变、复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验，复星凯瑞拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。
据公告，FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品。FKC289通过同时靶向BCMA和CD19两种不同的表面抗原，实现对致病性浆细胞和B细胞的深度耗竭，从而抑制疾病进展，有望在浆细胞疾病和B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗中取得疗效。截至本公告日期，全球范围内尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。
截至2026年3月，集团针对FKC289的累计研发投入约为0.59亿元。
（文章来源：中国证券报·中证网）
