中证智能财讯华东医药（000963）4月15日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请于2026年4月14日收到国家药监局《受理通知书》，适应症为用于控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数≥30kg/m²（肥胖）或≥27kg/m²至<30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症。

　　据公告，司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，与人GLP-1有94%序列同源性，通过刺激胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌及轻微延迟胃排空来降低血糖，同时可降低食欲、减少食物摄入量诱导减肥，并显著降低肥胖患者主要心血管不良事件风险。

　　该产品原研企业为诺和诺德，体重管理适应症（商品名Wegovy®）于2021年6月获FDA批准，2022年1月获EMA批准，2024年6月获NMPA批准。根据诺和诺德2025年财报，Wegovy®全球销售额为791.06亿丹麦克朗（约841.29亿元人民币），其中中国大陆、香港和台湾地区销售额为7.96亿丹麦克朗（约8.47亿元人民币）。

　　公司司美格鲁肽注射液用于2型糖尿病适应症的临床试验申请于2022年6月获批，体重管理适应症临床试验申请于2024年9月获批，降糖适应症上市申请于2025年3月获受理。体重管理适应症于2026年1月完成Ⅲ期临床研究，结果显示与原研药疗效相当、达到等效且安全性良好。截至目前，公司在该项目（体重管理适应症）的研发直接投入总金额约为8551万元。

　　公告称，本次司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获得受理，是该款产品研发进程中的又一重要里程碑，长期有助于进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

（文章来源：中国证券报·中证网）