甘李药业：西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获药品注册批件 进一步丰富内分泌产品线
中证智能财讯甘李药业（603087）4月8日公告，公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日收到国家药监局下发的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）产品注册批件。
据公告，西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）是由磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍组成的固定剂量复方制剂，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。该药物通过不同作用机制协同控制血糖：磷酸西格列汀为DPP-4抑制剂，通过增加肠促胰岛激素水平来降低血糖；盐酸二甲双胍为双胍类降糖药，能够减少肝糖原异生、增加外周组织对葡萄糖的利用。该复方制剂可同时改善胰岛素抵抗、降低肝糖输出、促进胰岛素分泌。
根据公开数据，西格列汀二甲双胍片于2008年7月在欧洲获批上市，2012年7月在中国获批上市，2019年纳入国家医保。根据摩熵数据，2025年前三季度该药品在全国二级及以上医院的销售额达3.46亿元。甘李药业山东有限公司于2024年10月获得上市申请受理，截至2025年9月30日，累计投入研发费用929.35万元。
公告称，该药品的成功获批是对甘李药业产品线的重要补充，进一步丰富了公司在内分泌治疗领域的产品布局。
（文章来源：中国证券报·中证网）
