华润双鹤:甘露醇注射液新增规格获批
中证智能财讯华润双鹤(600062)4月8日公告,公司全资子公司西安京西双鹤药业有限公司近日收到国家药监局颁发的甘露醇注射液《药品补充申请批准通知书》。
公告显示,甘露醇注射液(3000ml:150g)作为冲洗剂,用于经尿道腔内手术冲洗,使视野清晰。京西双鹤现有甘露醇注射液(250ml:50g),为满足不同患者需求,于2023年5月启动增加规格研究,2024年8月提交申请,2026年3月31日获批。该药品属于仿制药参比制剂目录中未收载的品种,暂未查询到原研信息。
根据全球71国药品销售数据库,2024年甘露醇注射液全球销售额为1.33亿美元。国内已有6家企业(含京西双鹤)获批上市该规格产品。根据米内网数据,2025年国内医疗市场和零售市场甘露醇注射液(3000ml:150g)销售总额(终端价)为1015万元,排名前三企业分别为华仁药业(36.63%)、成都青山利康药业(30.69%)、石家庄四药(27.36%)。公司甘露醇注射液2025年销售收入为7112.87万元。
据公告,该药品获得批准将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,并为后续其他产品研发积累宝贵经验。该药品累计研发投入为144.91万元。
(文章来源:中国证券报·中证网)