高盛在最新研报中称，随着礼来公司口服减肥药提前获批，该公司将迎来新一轮关键产品周期。高盛维持礼来“买入”评级，并给予其1260美元的目标价。

　　以Asad Haider为首的高盛分析师4月1日发布了报告，详细分析了礼来口服GLP-1减肥药Orforglipron（现名Foundayo）获批的影响及公司财务前景。

　　当地时间4月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了Foundayo上市，早于市场预期的4月10日（PDUFA日期）。此次提前获批符合礼来管理层关于Foundayo 将在“2026年二季度早期获批”的规划。

　　据礼来公告，Foundayo是目前唯一一款无需空腹、不受饮食饮水限制的GLP-1口服减肥药，每日一次服用。

　　试验数据显示，无论试验完成情况，服用Foundayo的受试者平均减重25磅（11.1%），显著优于安慰剂组的5.3磅（2.1%）。

　　药物与标签信息

　　高盛指出，FDA对Foundayo的标签整体符合GLP-1类药物的既有框架，在安全性和使用限制上未出现新风险。

　　标签批准的最大剂量为17.2mg（每日一次），而礼来在三期临床中测试的最高剂量为36mg。

　　造成这种差异的原因是，商业化药物采用的是片剂，而临床试验则采用了胶囊。片剂生产效率更高，活性药物成分（API）用量更少，更有利于规模化供应。

　　礼来已完成生物等效性研究（bioequivalence），17.2mg的片剂和36mg胶囊具有生物等效性，最高剂量获得批准意味着三期临床试验的疗效数据在标签上得到了充分体现。

　　定价策略

　　报告指出，Foundayo的直销（直接面向患者）价格区间将为每月149美元至349美元，具体取决于剂量。

（礼来Foundayo价格）

　　参照礼来此前针对Zepbound推出的优惠活动，若采用高剂量的消费者在45天内续方，价格可降至每月299美元。

　　低剂量（0.8mg至9mg片剂）的价格将在149美元到299美元之间，且不参与阶梯折扣（价格保持一致）。

　　销售预测与市场展望

　　高盛此前假设，Foundayo将在4月17日当周上市，但随着该药物提前获批，实际上市时间将更早，这意味着销售爬坡更有缓冲空间。

　　根据彭博共识的中值预测，Foundayo今年销售额将达到12亿美元。高盛认为该目标是可实现的，且提前一周多获批为实现目标提供了缓冲空间，并降低了达标风险。

　　高盛此前的预测模型（偏保守）显示，Foundayo在前11周的销售额将比竞争对手诺和诺德的口服Wegovy低约50%，但即便如此，也能完成年度目标。

　　诺和诺德口服Wegovy于去年12月下旬在美国获批，今年1月初正式上市。

　　根据诺和诺德此前公布的数据，对于肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症的患者，他们在使用口服Wegovy进行64周的治疗后，平均减重16.6%。

　　未来几个月投资者将重点关注IQVIA 发布的周度处方数据，这项数据覆盖了传统销售渠道和礼来直销渠道，但初期销量可能被低估，原因是远程医疗（telehealth）数据缺失，类似其他新药上市情况。

　　估值与投资评级

　　高盛分析师维持礼来“买入”评级，未来12个月目标价为1260美元（基于30倍P/E倍数）。截至美东时间4月1日收盘，礼来股价为954.52美元，这意味着约32%的上涨空间。

（高盛对礼来营收展望）

　　高盛预计，礼来2026年全年营收将达到816.43亿美元，EPS（每股收益）为33.93美元：2027年全年营收为977.05亿美元，EPS达到42.10美元。

　　根据分析师的预测，礼来EBITDA（息税折旧摊销前利润）将持续大幅增长，2024年至2027年翻约3倍，这表明该公司处于高速增长周期，而GLP-1是核心驱动力。

　　潜在风险因素

　　高盛分析师列出了礼来面临的三项主要风险因素。

　　首先是价格风险，减肥药市场年度价格降幅超过预期。

　　其次是竞争风险，外部竞争可能加剧（例如诺和诺德），或者内部执行力不足导致市场份额低于预期。

　　最后是管线风险，若后续研发数据不及预期，可能导致中长期估值压缩。

（文章来源：财联社）