泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症Ⅱa期临床试验完成首例受试者入组
本报讯 3月25日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布公告，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药物CKBA乳膏用于治疗玫瑰痤疮的Ⅱa期临床试验已完成首例受试者入组。
玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性复发性炎症性疾病，主要临床表现为面部皮肤阵发性潮红、持续性红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。
CKBA乳膏是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子药物，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。该药物是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子，是一种全新靶点的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂。
CKBA乳膏于2025年9月收到国家药品监督管理局签发的玫瑰痤疮Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验《药物临床试验批准通知书》。本次Ⅱa期临床试验由四川大学华西医院作为主要试验机构，主要研究目的为评价CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性。目前该项目Ⅱa期临床试验阶段的首例受试者已成功入组，其他受试者招募和筛选工作正在加快推进。
（文章来源：证券日报）
