上证报中国证券网讯山外山3月25日晚间公告，近日公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司申报的产品“一次性使用血液透析管路（Ⅲ类）”收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，证书编号：国械注准20263100588，有效期至2031年3月23日。

　　据悉，该产品配合公司产品SWS-8000系列血液透析机（型号：SWS-8000、SWS-8000A、SWS-8000S、SWS-8000H、SWS-8000AH、SWS-8000SH）使用，用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过、单纯超滤时建立体外循环的通道。规格、型号包括SWS-81A、SWS-81B、SWS-81C、SWS-81D、SWS-81E、SWS-81F、SWS-81G、SWS-81H、SWS-81I、SWS-81J、SWS-81K、SWS-82A、SWS-82B、SWS-82C、SWS-82D、SWS82E、SWS-82F、SWS-82G、SWS-82H、SWS-82I、SWS-82K、SWS-83A、SWS-83B、SWS-83C、SWS-83D、SWS-83E、SWS-83F、SWS-83G、SWS-83H、SWS-83I、SWS-83K、SWS-83L、SWS-83M等。

　　山外山表示，上述产品注册证的取得，标志着公司在丰富血液净化耗材产品线、加速在研产品商业化进程方面迈出关键一步，取得又一重要成果。该产品的获批将有效满足市场日益多元化的临床需求，进一步完善公司血液净化领域的产品布局，并有望带动相关产品的协同销售，增强整体市场竞争力，对公司持续提升核心竞争力、巩固行业地位具有积极意义。

　　最新业绩预告显示，经初步测算，山外山预计2025年实现归母净利润1.40亿元到1.59亿元，同比大幅增长98%到125%；预计扣非后净利润1.34亿元到1.54亿元，增幅135%到170%。主要系公司产品市场占有率持续提升，推动了血液净化设备和耗材销售收入双增长，毛利率显著提升。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）