从减重到治疗睡眠呼吸暂停 甘李药业GLP-1双周制剂拓展新适应症
2026年03月24日 19:44
作者: 张雪
来源: 上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯(记者张雪)3月24日,甘李药业及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布,其自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准,拟用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。这是博凡格鲁肽在肥胖/超重体重管理和2型糖尿病之外,正式进入临床开发阶段的又一新适应症。

  阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种以反复上气道塌陷、夜间间歇性低氧和睡眠片段化为特征的常见的睡眠呼吸疾病。肥胖是OSA重要且可逆的病因。研究显示,随着BMI增加,咽部软组织体积增大,气道随之变窄;腹部脂肪堆积则会进一步加重呼吸功能障碍。体重减轻可以显著改善OSA严重程度。针对肥胖的OSA患者,减重已成为国内外临床指南推荐的核心干预策略之一。

  博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂(RA),其最显著的特点在于每两周给药一次的创新方案。目前全球已上市的GLP-1类减重药物均为每周或每日给药,博凡格鲁肽若成功上市,将成为全球首款GLP-1RA双周制剂。目前,博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。

  从研发管线整体来看,博凡格鲁肽是甘李药业近年来创新转型的核心载体之一。在核心的糖尿病治疗领域,公司构建起覆盖胰岛素类似物、GLP-1药物、基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂产品的多层次产品矩阵,第四代胰岛素周制剂GZR4已进入全球III期临床,固定比例复方周制剂GZR102等产品也在有序推进。在国际化方面,公司自主研发的甘精胰岛素注射液Ondibta®长秀霖®正式获得欧盟委员会(EC)上市批准,成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素;年初,甘李药业成功获得巴西卫生监督局(ANVISA)颁发的药品生产质量管理规范(GMP)认证等进展。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:10
原标题:从减重到治疗睡眠呼吸暂停 甘李药业GLP-1双周制剂拓展新适应症
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