3月22日晚间，港股医药企业远大医药（00512.HK）发布公告，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批。

　　据介绍，GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，其此次在国内获批，将填补国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白，为国内超5000万患者带来全新治疗方案。

　　值得一提的是，该产品自2023年在美国上市后，销售收入实现了爆发式增长，其2024年在美国取得约1.8亿美元的收入，2025年实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%，是处方滴眼液市场中增长最快的产品之一。该产品开发公司Tarsus的管理层近日将该产品未来几年的销售峰值由超过10亿美元上调至超过20亿美元，有望成为又一款大单品。

　　公开信息显示，蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要表现为眼睑瘙痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。

　　蠕形螨感染非常普遍，且极具传染性，发病率也会随着年龄的增长而增加。有研究数据显示，全球蠕形螨感染率约为60%，在70岁以上人群中，感染率达到总人口的100%。在患者规模上，美国约有2500万患者深受蠕形螨睑缘炎困扰，全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人，预计2029年将超过5亿患者，其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上，临床需求十分迫切，市场规模庞大。

　　长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。GPN01768的出现，改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。

　　根据公告，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。临床数据显示，TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性（p<0.001），产品安全性高且耐受性良好，临床疗效显著。

（文章来源：证券时报）