开拓药业：KX-826酊III期临床达主要终点 拟提交上市申请
3月18日，开拓药业（09939）发布公告，宣布其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验III期阶段已获得顶线数据，且达到了主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义。
该项试验在全国26家临床研究中心进行，入组666例患者，经过24周的治疗和14天的安全观察。有效性方面，1.0%BID组的目标区域非毳毛数量较基线增加15.33根/cm2，0.5%BID组增加14.46根/cm2，而安慰剂组仅增加4.68根/cm2。1.0%BID组与安慰剂组相比，增加10.65根/cm2，结果具有统计学显著性意义(P<0.0001)。安全性方面，所有组别均未发生与药物相关的严重不良事件，且不良事件发生率无显著差异。
公司计划近期向中国药物监管部门递交KX-826 1.0%的上市许可申请，并关注到同一靶点的外用创新药物也在进行上市申请。公司将努力争取KX-826成为国内乃至全球首款获得监管部门批准的治疗脱发的同类首创药物。
（文章来源：财中社）
