ST葫芦娃:盐酸氨溴索滴剂获药品注册证书 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价
中证智能财讯 ST葫芦娃(605199)3月5日公告,公司全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索滴剂《药品注册证书》,该药品适用于痰液粘稠而不易咳出者。本次获批将进一步丰富广西维威的产品线,对其未来发展起到积极作用。
据公告,盐酸氨溴索最早由德国Boehringer Ingelheim研制成功,商品名为Mucosolvan,目前国内已有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型上市。本次获批的药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告披露日,除公司外,国内已有7家企业的盐酸氨溴索滴剂获批上市。
截至目前,公司对该产品累计投入研发费用394.18万元。
(文章来源:中国证券报·中证网)