中国生物制药:附属公司与Sanofi达成全球独家授权协议 首付款1.35亿美元
中证智能财讯中国生物制药(01177)3月4日早间公告,公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与Sanofi S.A.全资附属公司就口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议,中国生物制药可获得1.35亿美元首付款、最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,以及基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。
据公告,罗伐昔替尼是一款全球首创的新型强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂,通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面靶向JAK/STAT通路阻断炎症信号传导,另一方面靶向ROCK通路调节免疫平衡。该药已于2026年2月在中国获得国家药监局批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗。
公告显示,此外,罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治疗领域亦展现出突破性潜力:中国已进入III期临床试验,并于2025年8月被纳入突破性治疗药物程序;美国已获准开展II期临床研究。其治疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据发表于《Blood》期刊,显示12个月无失败生存率优于其他已获批疗法,且在纤维化主导器官中治疗应答更强,并具有克服芦可替尼耐药的潜力。
(文章来源:中国证券报·中证网)