中国同辐:自研红细胞寿命测定呼气分析仪获批上市
中证智能财讯中国同辐(01763)3月2日晚间公告,近日,公司附属公司中核海得威所属安徽养和医疗器械设备有限公司自主研发的“红细胞寿命测定呼气分析仪”获得第二类医疗器械注册证,该设备获批上市。
公告称,此举标志着公司在深耕幽门螺杆菌呼气检测技术的基础上,在丰富呼气诊断产品管线上又迈出了重要一步 —— 正式进军“红细胞寿命检测”这个全新的呼气诊断领域,将有望推动呼气检测技术在血液系统疾病开展早期筛查和临床诊断中发挥作用。
临床上,红细胞寿命测定主要用于诊断贫血、溶血,鉴别黄疸原因,以及评估血液病患者的治疗效果。若红细胞破坏过快会导致溶血性贫血,患者出现乏力、面色苍白、黄疸等症状,检测红细胞寿命可明确病因;对于新生儿或成年人出现黄疸,该测定能帮助医生快速判断是红细胞破坏过多还是肝脏问题;对于已确诊的血液病患者,定期检测可判断药物是否有效、病情是否复发。
据公告,该设备基于内源性一氧化碳(CO)代谢检测原理,通过分析呼出气体中微量一氧化碳的浓度,科学计算出红细胞寿命,实现无创定量评估。单次检测约250秒即可输出报告,大幅提升检测效率和精度,适合血液科等临床科室使用。
公司表示,该分析仪实现了检测流程、数据管理、设备维护的一体化集成,既提升了运行稳定性,也让操作更加便捷,满足临床需求,让医护人员上手更轻松。
(文章来源:中国证券报·中证网)