中国同辐:自主研发红细胞寿命测定呼气分析仪获第二类医疗器械注册证
南财智讯3月2日电,中国同辐(01763.HK)发布自愿公告,公司附属公司中核海得威所属安徽养和医疗器械设备有限公司自主研发的“红细胞寿命测定呼气分析仪”近日获得国家药监局颁发的第二类医疗器械注册证,正式获批上市。该产品基于内源性一氧化碳(CO)代谢检测原理,通过分析呼出气体中微量一氧化碳浓度,实现红细胞寿命的无创、定量、快速评估,单次检测约250秒即可输出报告。背景方面,该设备是中国同辐在幽门螺杆菌呼气检测技术基础上,向红细胞寿命检测这一全新呼气诊断领域的战略性延伸,填补国内相关临床检测空白。该技术可应用于贫血与溶血诊断、黄疸病因鉴别及血液病治疗效果评估等临床场景。本次获批标志着公司呼气诊断产品管线进一步丰富,有望提升其在核医学与精准诊断领域的市场竞争力,并为后续临床推广及产业化奠定基础。
(文章来源:南方财经网)