欧盟委员会批准诺和诺德更高效剂量的Wegovy注射液用于成人肥胖症治疗
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)2月27日,记者从诺和诺德获悉,近日欧盟委员会已批准Wegovy(司美格鲁肽注射液)新的7.2mg每周一次维持剂量,用于成人肥胖症患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年12月12日发布的积极审评意见。
据诺和诺德表示,此次批准意味着欧盟医生现可以开具7.2mg剂量的处方,即一次性注射三针2.4mg,仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于2026年上市。
目前,7.2mg这一剂量已在欧盟全部27个成员国获批。除此之外,Wegovy注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg已在欧盟境内上市。同时,Wegovy的7.2mg剂量已在英国获批并上市,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。此外,Wegovy片剂已在美国上市,欧盟审批正在进行中。
诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明表示:“此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。这一新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性,使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案,帮助其实现减重和健康目标。”
(文章来源:上海证券报·中国证券网)