赛诺医疗:子公司产品通过欧盟MDR认证
南财智讯2月24日电,赛诺医疗公告,子公司赛诺神畅医疗科技有限公司Ghunter颅内取栓支架获得欧盟MDR认证;认证类型为EUQualityManagementSystemCertificate、EUTechnicalDocumentationAssessmentCertificate;认证机构为欧盟公告机构;证书签批时间为2026年02月18日,证书到期时间为2031年2月1日;认证范围为颅内取栓支架,预期用于在症状发作24小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉)中的血栓;本次认证意味着该产品具备欧盟市场最新准入条件,可在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极作用。
(文章来源:南方财经网)