1月12日晚，荣昌生物宣布，与跨国药企艾伯维就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。据测算，此次合作中首付款叠加各项里程碑付款，交易总额最高可达56亿美元。

　　荣昌生物首席执行官房健民表示：“RC148是公司产品管线中具有全球竞争力的PD-1/VEGF双特异性抗体药物。此次合作将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程，提升荣昌生物的品牌价值和国际影响力。”

　　交易额最高可达56亿美元

　　根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

　　信达证券分析认为，从交易结构来看，在PD-1/VEGF双抗赛道稍显拥挤的背景下，荣昌生物获得高达6.5亿美元的首付款可以说大超预期，充分验证了公司产品的竞争力和极高的对外合作水平。

　　公告显示，RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成；通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路，有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前，荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

　　当前，随着已上市药物的持续放量以及更多适应症的获批，荣昌生物的商业化进程将加速发展。公司原创原研的泰它西普、维迪西妥单抗已于2021年获批上市。其中，泰它西普治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力，以及维迪西妥单抗治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等的6个适应症获批销售。

　　2026年1月1日，新版基本医保药品目录和首版商保创新药品目录已经执行。荣昌生物2款创新药4个适应症成功纳入，包括泰爱（注射用泰它西普）新增1个适应症“治疗全身型重症肌无力”首次纳入医保目录；成功续约2款创新药的3个适应症——泰爱（注射用泰它西普）治疗系统性红斑狼疮，爱地希（注射用维迪西妥单抗）治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌。

　　中国创新药“全球新”跃上新台阶

　　事实上，炙手可热的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体代表了一类新型癌症疗法，有望成为下一代肿瘤治疗的基石药物。

　　记者梳理发现，除荣昌生物之外，亦有多家国内创新药企在此领域达成BD交易：2025年5月20日，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707达成授权合作，12.50亿美元的首付款曾一举刷新中国创新药BD（商务拓展）交易的首付款纪录；2024年11月，默沙东“牵手”礼新医药，获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款及最高27亿美元的里程碑付款。

　　围绕靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体所展开的BD交易，是中国创新药出海热潮的缩影。近年来，BD交易是国内生物医药行业最受关注的话题之一。这一模式的背后，代表着一笔笔不断刷新纪录的授权交易、跨国药企的认可、国内创新药企研发能力的不断提高。

　　国家药监局日前公布的数据显示：2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，同样创历史新高。

　　同时，我国在研新药管线约占全球30％，位列全球第二。我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。

（文章来源：上海证券报）