康方生物依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交

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康方生物依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交

2026年01月13日 10:27

作者：张雪

来源：上海证券报·中国证券网

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上证报中国证券网讯（记者张雪）1月12日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了依沃西的一项生物制品许可申请（BLA），用于联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　此次BLA是基于全球III期HARMONi试验的整体结果。根据FDA审评时间表，有望在2026年第四季度获得FDA的审评决定。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网责任编辑：43

原标题：康方生物依沃西首个海外适应症BLA向FDA提交

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