诚意药业：二十碳五烯酸乙酯软胶囊已获得《药品注册证书》，目前生产车间正准备符合性检查
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘您好！贵司二十碳五烯酸乙酯胶囊注册流程已经顺利完成，那么生产是否需要独立的GMP批件吗？据报道贵司原料药生产基地自1998年以来多次通过澳大利亚TGA的GMP审计，最近一次在2025年1月获得GMP证书；同时通过了美国FDA的现场审计和复审，还是可以说现在二十碳五烯酸乙酯胶囊已可以在原就已通过GMP认证的设施中生产了？谢谢回复！
诚意药业（603811.SH）1月12日在投资者互动平台表示，感谢您的关注！我司的二十碳五烯酸乙酯软胶囊已获得《药品注册证书》，目前生产车间正准备符合性检查，通过检查后即可开始生产，谢谢！
（文章来源：每日经济新闻）
