恒瑞医药注射用SHR-4394、HRS-5041片临床试验获批
2026年01月11日 22:50
作者: 何昕怡
来源: 上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月9日,恒瑞医药公告称,近日,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,具体为SHR-4394或HRS-5041联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。

  公告显示,注射用SHR-4394是恒瑞医药自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041片是公司开发的新型、高效、选择性的AR PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子,拟用于治疗前列腺癌。目前,针对上述两款产品,国内外暂无同类产品获批上市。

  泽美妥司他片是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,已于2025年获批上市,用于治疗既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:126
原标题:恒瑞医药注射用SHR-4394、HRS-5041片临床试验获批
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