21智讯1月9日电,恒瑞医药公告,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-4394开展临床试验。审批结论显示,该药物符合药品注册相关要求,同意开展SHR-4394或HRS-5041联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放II期临床研究。注射用SHR-4394是公司自主研发的治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,该药物相关项目累计研发投入约为3,840万元。
(文章来源:南方财经网)