南财智讯1月5日电，普门科技公告，公司收到国家药品监督管理局的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为肿瘤标志物质控品，注册分类为III类，注册证编号为国械注准20253402676，有效期至2030年12月28日。该产品与公司试剂盒配合使用，用于总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(Ferritin)项目检测时的质量控制；与重庆普门创生物技术有限公司试剂盒配合使用，用于癌抗原125(CA125)、癌抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、癌抗原72-4(CA72-4)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)项目检测时的质量控制。本次取得注册证的产品为复合质控品，以样本测量程序测定质控品，将测定结果进行统计分析或与参考值（参考范围）比较，判断结果是否满足要求，以此确保公司电化学发光检测系统的安全、有效。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有利于进一步提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

（文章来源：南方财经网）