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南财智讯1月5日电，康弘药业公告，KH631（简称）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是公司子公司弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，此前已获准在美国开展新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。该产品基于具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率方面具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
（文章来源：南方财经网）
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