上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月25日晚间，艾力斯公告称，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

　　据悉，EGFR PACC突变主要包含大约70种突变亚型，约占所有EGFR突变NSCLC患者的12.5%。目前，国内尚无针对EGFR PACC突变NSCLC患者的获批药物，也未有明确的指南推荐。对于携带EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者而言，存在尚未满足的临床需求。

　　甲磺酸伏美替尼片是艾力斯自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，对多种EGFR突变展现出广泛的疗效。公告显示，甲磺酸伏美替尼片的一线治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症先后纳入国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗品种名单，20外显子插入突变一线治疗适应症同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（BTD）。此外，伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）