亚虹医药APL-2401获批I期临床试验适用于晚期实体瘤患者

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亚虹医药APL-2401获批I期临床试验适用于晚期实体瘤患者

2025年12月17日 18:16

作者：何昕怡

来源：上海证券报·中国证券网

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上证报中国证券网讯（记者何昕怡）12月17日晚间，亚虹医药发布公告，其自研的APL-2401（药物名：ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获国家药监局批准。据介绍，APL-2401为全球同步研发的1类创新药，成功纳入国家药监局于9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。

　　APL-2401系高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌等晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。目前，APL-2401已于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网责任编辑：3

原标题：亚虹医药APL-2401获批I期临床试验适用于晚期实体瘤患者

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