步长制药:子公司撤回药品上市许可注册申请
南财智讯12月17日电,步长制药公告,公司全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》。因该药品需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,山东丹红制药有限公司申请撤回恩格列净片的药品上市许可注册申请。待相关研究完善后,公司将择期重新提交注册申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响,但药品研发仍存在技术、审批、政策及市场竞争等不确定性风险。
(文章来源:南方财经网)