方盛制药:公司药品生产许可证变更
2025年12月08日 16:55
来源: 南方财经网
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  南财智讯12月8日电,方盛制药公告,公司取得湖南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》,同意《药品生产许可证》的变更申请。发证机关为湖南省药品监督管理局。变更事项详情包括:在生产地址湖南省长沙市麓松路789号,综合固体二车间新增丸剂生产范围(仅用于注册申报),所在车间生产线为综合固体二车间丸剂生产线1,上述剂型及车间生产线通过药品GMP符合性检查后方可生产上市;在生产地址湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号的原料药车间(101车间)新增“原料药(雷美替胺、非奈利酮、达普司他)(仅用于注册申报)”,车间生产线为原料药车间(101车间)雷美替胺生产线、非奈利酮生产线、达普司他生产线,上述品种转A并通过药品GMP符合性检查后方可生产上市;接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片、金刚藤分散片,黄藤素分散片生产地址为湖南省长沙市麓松路789号(综合固体一车间片剂生产线1);金刚藤分散片生产地址为湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号【中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线】、湖南省长沙市麓松路789号(综合固体一车间片剂生产线1),有效期至2030年11月27日(如委托双方相关资质证明失效或许可被撤回,则本许可自然失效);接受湖南锐新药业有限公司委托生产银黄颗粒,生产地址为湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号【中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线】、湖南省长沙市麓松路789号(综合固体二车间颗粒剂生产线2),有效期至2026年4月19日(如委托双方相关资质证明失效或许可被撤回,则本许可自然失效)。本次《药品生产许可证》变更对公司现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响。许可证编号:湘20150028。

(文章来源:南方财经网)

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原标题:方盛制药:公司药品生产许可证变更
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