恒瑞医药：药品上市许可申请获受理
南财智讯12月2日电，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请已获受理。该药品拟定适应症为重症监护期间机械通气时的镇静，此次申报基于两项关键临床研究，包括短期镇静的III期临床研究HR7056-302和长期镇静的II期临床研究HR7056-206，两项研究主要终点均达到预期。公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑目前已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉，以及全身麻醉的诱导和维持。甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物，具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小的特点。截至目前，该项目累计研发投入约1.84亿元。药品从研制到上市存在不确定性，公司将持续推进项目并履行信息披露义务。
（文章来源：南方财经网）
