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长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,适应症为细菌性阴道病。GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品,拟用于细菌性阴道病的治疗。本次获批是《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》发布,即创新药临床试验审评审批“30日通道”正式推出后,首个获批的新药临床试验申请。
(文章来源:财联社)
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