复宏汉霖自研帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准上市
除本次获批外，HLX11于中国及其他国家/地区的注册进展主要包括：2024年12月，HLX11的上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理；2025年3月，HLX11的上市许可申请获欧洲药品管理局受理；2025年5月，HLX11的上市注册申请获加拿大卫生部受理。
BD（商务拓展）方面，2022年6月，HLX11除中国区外的全球商业化权利已授予Organon LLC。本次美国获批上市后，复宏汉霖将根据许可协议享有销售里程碑及销售提成等权利。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
