复星医药:控股子公司药品获美国FDA注册批准
2025年11月14日 16:59
来源: 界面新闻
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  复星医药11月14日公告,控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准,获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗HER2阳性、转移性乳腺癌成人患者,以及作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。此外,HLX11的中国上市注册申请已获受理,欧洲药品管理局和加拿大卫生部的上市注册申请也已获受理。HLX11的商业化权利已授予Organon LLC,复宏汉霖将根据许可协议享有相关权利。由于医药产品销售受多种因素影响,具体销售情况具有不确定性。

(文章来源:界面新闻)

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原标题:复星医药:控股子公司药品获美国FDA注册批准
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