甘李药业获欧盟CHMP积极意见，甘精胰岛素上市提速
11月13日，甘李药业（603087）发布公告，甘精胰岛素注射液（Ondibta®）的上市许可申请获得欧盟CHMP积极意见。
公司及其全资子公司甘李欧洲于近日收到欧洲药品管理局的通知，CHMP建议欧盟委员会批准该药物作为Lantus SoloStar的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。
该建议将进入欧盟委员会审查阶段，最终决定预计将在明年初做出。截至公告发布日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币。根据国际糖尿病联盟的最新数据，2024年全球20-79岁的糖尿病患者约达5.887亿人，其中欧洲地区约占11.1%。
甘精胰岛素的主要供货商为赛诺菲，其2024年全球销售额为28.55亿欧元，欧洲地区销售额也相应可观。虽然此次积极意见是公司迈向上市的重要里程碑，但市场需求变化、政策环境、汇率波动及市场竞争等因素仍可能影响产品在欧洲市场的扩展进度和销售规模。
2025年前三季度，甘李药业实现收入30.47亿元，归母净利润8.18亿元。
（文章来源：财中社）
