联邦制药附属公司创新药TUL01101片完成II期临床研究
11月10日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药TUL01101片已完成在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的II期临床研究。
本研究共纳入201例受试者，随机分配至TUL01101片三个不同剂量组（20mg、40mg、60mg）及安慰剂组中，治疗持续12周。试验结果显示，TUL01101片各剂量组的疗效显著，治疗第1周即可见EASI评分明显下降。第12周，TUL01101片20mg、40mg、60mg组EASI较基线变化率分别为-81.98%、-79.87%、-87.85%，EASI75应答率分别为78.0%、80.0%、84.0%，IGA应答率分别为46.0%、52.0%、68.0%。
该药物已达到II期临床研究的预期目标，支持其进入下一阶段临床研究，III期临床试验正在启动。
（文章来源：财中社）
