上证报中国证券网讯百诚医药晚间公告称,公司自主研发的创新药BIOS-0625片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。BIOS-0625片是由公司自主研发的一种全新靶点应用于治疗溃疡性结肠炎的药物,目前该靶点暂无同适应症药品上市。BIOS-0625片属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。后续公司将根据国家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验,由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、产品能否获批上市、未来产品市场竞争形势等均存在不确定性。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)