圣湘生物获2项三类医疗器械注册证、1项欧盟CEIVDR认证
2025年11月07日 19:57
来源: 财中社
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  11月7日,圣湘生物(688289)发布公告,公司于近日获得三项产品认证及注册,其中包括两项国家三类医疗器械注册证和一项欧盟CEIVDR认证。

  具体情况如下:诺如病毒核酸检测试剂盒的注册证编号为国械准20253402188,有效期至2030年10月29日;A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒的注册证编号为国械准20253402226,有效期至2030年11月3日;EB病毒核酸检测试剂盒的欧盟CEIVDR注册证编号为No. V120745520012 Rev.00,有效期至2028年7月24日。

  此次推出的诺如病毒单检与A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒三联检新品,将提升临床对腹泻病原体的快速鉴别与精准诊断能力,尤其针对儿童和老年人群体。

  2025年前三季度,圣湘生物实现收入12.44亿元,归母净利润1.91亿元。

(文章来源:财中社)

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原标题:圣湘生物获2项三类医疗器械注册证、1项欧盟CEIVDR认证
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