第五套标准重启后 科创板首次受理创新医疗器械企业
2025年11月07日 10:31
来源: 中国经营报
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  上交所官网显示,11月6日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)科创板IPO申请获受理。核心医疗成为科创板第五套上市标准重启后,首家获受理的创新医疗器械企业。

  招股说明书(申报稿)显示,核心医疗是一家专注于人工心脏领域创新型高端医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,已获珠海高瓴、正心谷投资等资深专业机构投资者投资。

  核心医疗方面表示,公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域。现阶段,公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,有效实现长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的临床需求覆盖。目前,公司多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序,纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

  其中Corheart® 6已于2023年6月获批上市,系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏,以终端植入量计量,2024年全国市占率超45%,位居行业第一,累计植入量已突破千例;DuoCor® 2预计作为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统,系公司针对磁悬浮双心人工心脏进行完整的系统化设计,有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题;介入式人工心脏CorVad® 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

(文章来源:中国经营报)

文章来源:中国经营报 责任编辑:10
原标题:第五套标准重启后 科创板首次受理创新医疗器械企业
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