华海药业子公司通过美国FDA现场检查,以VAI结果顺利收官
2025年11月06日 17:28
来源: 财中社
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  11月6日,华海药业(600521)发布公告,子公司通过了美国FDA现场检查。检查时间为2025年8月18日至2025年8月22日,检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品。

  检查结果显示,华海科技生产基地符合美国药品CGMP(现行药品生产质量管理规范)要求,顺利通过检查,并以VAI(自愿行动指示)的结果作出结论。

  此次检查的成功通过为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,有助于提升公司的核心竞争力和持续健康发展。然而,由于医药产品的高科技、高风险和高附加值特性,未来产品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素的影响,存在较大的不确定性。

  2025年前三季度,华海药业实现收入64.09亿元,归母净利润3.80亿元。

(文章来源:财中社)

文章来源:财中社 责任编辑:91
原标题:华海药业子公司通过美国FDA现场检查,以VAI结果顺利收官
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