长春高新:子公司GenSci134注射液临床试验申请获批 针对适应症为特发性身材矮小
中证智能财讯长春高新(000661)11月4日公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
公告显示,GenSci134注射液是一款治疗用生物制品1类药物,拟用于生长激素缺乏症(包括成人和儿童患者)及非生长激素缺乏症的治疗,本次申请针对适应症为特发性身材矮小。该产品具有潜在治疗特发性身材矮小的成药性,临床试验获批将推动后续临床开发,符合患者未满足的临床需求。
公告称,如临床试验进展顺利,将有利于拓宽业务结构、优化产品布局,丰富战略领域产品线,提升核心竞争力。
长春高新主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售。前三季度公司实现营业总收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)