中证报中证网讯（王珞）日前，东阳光药（06887.HK）盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市。该产品为国内首仿、首家过评，体现了中国药企在高端仿制药领域的又一次突破。

　　研发管线储备丰富已上市产品快速放量

　　东阳光药为首单H股吸收合并及介绍上市案例，已构筑起研产销一体化平台，并聚焦抗感染、慢病（代谢）、肿瘤3大领域，成果亮点频出。

　　抗感染领域，东阳光药重点围绕乙肝功能性治愈，进行多个疗法组合布局，在小核酸技术平台上布局了siRNA与ASO两种分子，并以此为基础向感染/呼吸、心血管与代谢疾病等领域拓展。

　　慢病治疗领域，针对特发性肺纤维化（IPF）的伊非尼酮已推进至III期临床，并获得FDA孤儿药资格，II期临床结果显示优异治疗潜力；代谢疾病领域，公司拥有全面且前沿的减重产品矩阵，具备显著的BD潜力。

　　抗肿瘤领域，东阳光药布局了合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等多个前沿技术平台。核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂；HEC921则是具有First-in-Class潜力的双特异性抗体。

　　已上市产品方面，东阳光药依托可威建立的销售渠道与品牌优势，布局系列儿科产品；近年已获批上市的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合，正在快速放量过程中；糖尿病管线产品实现全覆盖，同时甘精胰岛素正在美国申报BLA（生物制品许可申请），东阳光药有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在美国上市该药的中国药企。

　　近日，招商证券发布研报，首次覆盖东阳光药（06887.HK）并给予其“强烈推荐”投资评级。基于创新管线的持续兑现与业绩增长预期，招商证券预测东阳光药2025年-2027年归母净利润将显著改善。

　　盐酸芬戈莫德首仿药获批上市

　　10月11日，中国国家药品监督管理局官网公示，东阳光药按化药注册分类申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿。

　　芬戈莫德是全球首个治疗多发性硬化症（MS）的口服药物，由诺华和日本三菱制药共同开发，2010年在美国获批上市，2016年-2020年全球销售额均保持在30亿美元以上。

　　东阳光药是国内较早布局该产品的药企之一，于2011年7月立项，并分别在中美欧3地申报。

　　国内方面，原研盐酸芬戈莫德胶囊在2019年获批进入中国市场，后进入医保目录；仿制药上，截至目前仅东阳光药获批。原研加仿制药布局补全了国内芬戈莫德产品组合，给患者提供进口原研药、国产仿制药两种选择，减轻患者经济负担。据悉，目前多发性硬化的全球药物市场规模在200亿-300亿美元。

　　业内人士指出，招商证券的“强烈推荐”评级，反映了资本市场对东阳光药战略方向和未来价值的认可；芬戈莫德的首仿成功，则体现了东阳光药卓越的执行力。东阳光药为中国药企探索了一条从“低端仿制”到“高端首仿”再到“自主创新”的升级路径。

（文章来源：中国证券报·中证网）